由中國專家擔(dān)任項(xiàng)目提案人制定的《一次性使用無菌針灸針》國際標(biāo)準(zhǔn)正式出版，成為國際標(biāo)準(zhǔn)化組織中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)(暫定名)(ISO/TC249)首個(gè)發(fā)布的中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)。目前，世界衛(wèi)生組織已確認(rèn)64種針灸適應(yīng)癥，并推薦43種病癥采用針灸治療，全球針灸針的年使用量已突破20億支，并以每年 5%至10%的速度遞增。為保證中醫(yī)針灸的安全性和有效性，滿足和適應(yīng)針灸研究和臨床發(fā)展需要，ISO/TC249制定了《一次性使用無菌針灸針》國際標(biāo)準(zhǔn)。

該標(biāo)準(zhǔn)包括針灸針的名詞術(shù)語;針灸針的結(jié)構(gòu)和材質(zhì)要求;針灸針針尖形狀要求;針體直徑及長度規(guī)格;合理的針體硬度與彈性要求;針尖穿刺力的范圍要求;針體與針柄的連接牢固度要求;檢測針尖的強(qiáng)度、銳度和穿刺力的試驗(yàn)方法等;耐腐蝕性要求;消毒滅菌和無菌要求;針灸針產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽及儲(chǔ)存運(yùn)輸;針灸針的生物相容性要求與相關(guān)醫(yī)療器械國際標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)等12項(xiàng)指標(biāo)。

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